04.09.2025 – 22.09.2025  |  08:45 – 17:00

Im Lehr­;gang «;Experte CA­;PA Me­;di­;zin­;tech­;nik»; lernst Du, die Fä;­;den der kon­;ti­;nu­;ier­;li­;chen Ver­;bes­;se­;rung in Dei­;nen Hä;n­;den zu hal­;ten. Nach dem Ab­;schluss kennst Du sä;mt­;li­;che Ver­;knü;p­;fun­;gen von CA­;PA-In­;put bis -Out­;put und weisst, die­;se mit dem Ri­;si­;ko­;ma­;nage­;ment­;sy­;stem in Ver­;bin­;dung zu set­;zen.

Inhalt

Mit dem er­;folg­;rei­;chen Ab­;schluss bist Du der Trei­;ber des kon­;ti­;nu­;ier­;li­;chen Ver­;bes­;se­;rungs­;pro­;zes­;ses im Un­;ter­;neh­;men und kennst sä;mt­;li­;che Ver­;knü;p­;fun­;gen von CA­;PA-In­;put bis -Out­;put, bei­;spiels­;wei­;se Re­;kla­;ma­;tio­;nen, Ab­;wei­;chun­;gen, Au­;dit­;ab­;wei­;chun­;gen. Du weisst, wie Du die­;se mit dem Ri­;si­;ko­;ma­;nage­;ment­;sy­;stem in Ver­;bin­;dung setzt.

Du bist in der La­;ge, ge­;eig­;ne­;te Tria­;gie­;rungs­;kri­;te­;ri­;en fü;r CA­;PA bzw. de­;ren In­;puts fir­;men­;spe­;zi­;fisch zu ge­;ne­;rie­;ren, CA­;PAs mit ge­;eig­;ne­;ten or­;ga­;ni­;sa­;to­;ri­;schen Mass­;nah­;men zeit­;ge­;recht um­;zu­;set­;zen und die Wirk­;sam­;keits­;ü;ber­;prü;­;fung von im­;ple­;men­;tier­;ten Mass­;nah­;men auf ei­;ne ge­;eig­;ne­;te Wei­;se si­;cher­;zu­;stel­;len.

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- De­;fi­;ni­;ti­;on von CA­;PA-In­;puts, CA­;PA-Da­;ten­;quel­;len
- Ri­;si­;ko­;ba­;sier­;te An­;sä;t­;ze bei CA­;PA-Ent­;schei­;den und -Um­;set­;zun­;gen
- Mass­;nah­;men zur ef­;fi­;zi­;en­;ten Auf­;recht­;erhal­;tung des CA­;PA-Pro­;zes­;ses
- Lö;­;sungs­;fin­;dung und Mass­;nah­;men­;fest­;le­;gung mit in­;vol­;vier­;ten Fach­;ab­;tei­;lun­;gen mo­;de­;rie­;ren
- Es­;ka­;la­;ti­;ons- und Kom­;mu­;ni­;ka­;ti­;ons­;mass­;nah­;men
- CA­;PA mit dem Ri­;si­;ko­;ma­;nage­;ment­;sy­;stem und der Post Mar­;ket Sur­;veil­;lan­;ce ver­;bin­;den


Voraussetzung
- Du ver­;fü;gst ü;ber Grund­;kennt­;nis­;se und ei­;ni­;ge Jah­;re Be­;rufs­;er­;fah­;rung im Be­;reich der kon­;ti­;nu­;ier­;li­;chenVer­;bes­;se­;rungs­;pro­;zes­;se bzw. «;Cor­;rec­;tive and Preven­;ti­;ve Ac­;tions»; im re­;gu­;lier­;ten Um­;feld (Me­;di­;zin­;tech­;nik oder Phar­;ma).
- Als Nach­;weis dient der Le­;bens­;lauf oder die re­;le­;van­;ten Ar­;beits­;zeug­;nis­;se, die Du uns di­;rekt bei der An­;mel­;dung elek­;tro­;nisch hoch­;la­;den kannst.


Lernziele

Key Learnings

- CA­;PA-Sy­;ste­;me zur Si­;cher­;stel­;lung ei­;ner re­;gu­;la­;to­;risch und in­;halt­;lich kor­;rek­;ten so­;wie ef­;fi­;zi­;en­;ten Be­;ar­;bei­;tung von CA­;PA auf­;bau­;en und wei­;ter­;ent­;wickeln
- Da­;ten­;quel­;len so­;wie de­;ren ef­;fi­;zi­;en­;te Mes­;sung und Ana­;ly­;se fü;r die Un­;ter­;neh­;mens­;steue­;rung aus­;wä;h­;len
- Ri­;si­;ko­;ba­;sier­;te Tria­;gie­;rung von CA­;PA-In­;puts zur kor­;rek­;ten Prio­;ri­;sie­;rung von Ver­;bes­;se­;rungs­;mass­;nah­;men und de­;ren ent­;spre­;chen­;de Um­;set­;zung
- Lö;­;sungs­;fin­;dung und Mass­;nah­;men­;de­;fi­;ni­;ti­;on mit in­;vol­;vier­;ten Fach­;ab­;tei­;lun­;gen mo­;de­;rie­;ren
- Ve­;ri­;fi­;zie­;rungs­;mass­;nah­;men zur Wirk­;sam­;keits­;ü;ber­;prü;­;fung von CA­;PAs ein­;pla­;nen
- Mass­;nah­;men zur Si­;cher­;stel­;lung ei­;ner ef­;fi­;zi­;en­;ten Ü;ber­;wa­;chung of­;fe­;ner CA­;PAs und de­;ren ter­;min­;ge­;rech­;ter Um­;set­;zung im­;ple­;men­;tie­;ren


Zielgruppe

Der Lehr­;gang rich­;tet sich an Fach­;leu­;te aus den Be­;rei­;chen Qua­;li­;tä;ts­;ma­;nage­;ment und Qua­;li­;tä;ts­;si­;che­;rung, aber auch an Fach­;leu­;te aus son­;sti­;gen her­;stel­;lungs­;na­;hen Be­;rei­;chen ei­;nes Un­;ter­;neh­;mens der Me­;di­;zin­;pro­;dukte­;in­;du­;strie, wo­;bei auch Fach­;leu­;te aus der Phar­;ma­;in­;du­;strie hier di­;rekt an­;ge­;spro­;chen wer­;den.

Du ver­;fü;gst ü;ber Grund­;kennt­;nis­;se des kon­;ti­;nu­;ier­;li­;chen Ver­;bes­;se­;rungs­;pro­;zes­;ses und mö;ch­;test Dich nun um­;fas­;send in das The­;maein­;ar­;bei­;ten, ein neu­;es CA­;PA-Sy­;stem auf­;bau­;en oder Dein be­;stehen­;des CA­;PA-Sy­;stem op­;ti­;mie­;ren.

Bemerkung

Anschlussmö;glichkeiten:

Dieser Lehrgang ist Teil von ;weiteren Experten-Lehrgä;ngen. ;

Quelle: www.weiterbildung.swiss